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IVD太火爆:国产流式试剂厂家登陆新三板

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发表于 2016-3-30 09:41:22 |显示全部楼层
       在经历了去年CFDA的最强整治风暴之后,今年一开年,体外诊断行业就上演起资本大戏。确实火爆!

  几天前,中国医疗器械公布了2016年以来的6起大并购。今天,再为微友们送上准备冲击A股的企业名单,还有今年以来已在新三板挂牌和已申请挂牌的企业名单。

  此统计周期为2016年1月1日至2016年3月28日。

  准备冲击A股的IVD公司(4家)

  1、郑州安图生物工程股份有限公司

  3月23日,郑州安图生物工程股份有限公司IPO首发申请获证监会主板发行审核委员会审核通过,企业将择机在上海证券交易所上市。

  安图生物始创于1999年9月,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局。公司 2012-2014 年度的市场占有率分别为 1.67%、1.82%和 2.18%。

  2、宁波海尔施生物医药股份有限公司

  证监会网站3月10日消息,宁波海尔施生物医药股份有限公司首发申请过关。

  海尔施主营业务为体外诊断产品的经营及药品的研发、生产和销售。旗下拥有浙江海尔施医疗设备有限公司、上海海尔施诊断产品有限公司、宁波海尔施基因科技有限公司、宁波海尔施医学检验所有限公司等10家全资或控股子公司。

  3、广州金域检测科技股份有限公司

  2月19日,广州金域检测科技股份有限公司披露了IPO申报稿。

  金域检验与A股市场上的达安基因以及迪安诊断同为第三方医疗检测企业,在全国27 个省会城市(包括香港)拥有省级中心实验室,合计拥有31家医学实验室,可检测2200 余项检验项目。

  公司核心业务为医学检验及病理诊断类业务,销售占比90%以上。

  4、武汉明德生物科技股份有限公司

  3月23日,新三板挂牌企业明德生物变更股票转让方式,由做市转让变更为协议转让,并计划A股上市。

  明德生物专注于即时床旁快速检测(POCT),主要产品包含免疫定量分析仪、30余种配套试剂,检测项目包括心血管疾病、感染性疾病、内分泌代谢疾病、健康体检、慢性病长期监测、围产期监测等。

  明德生物的全自动免疫定量分析仪器完成注册并上市,部分分子诊断试剂完成注册并上市、干式生化试剂、肿瘤标志物诊断试剂进入产品注册阶段。

  今年以来登陆新三板的IVD公司(11家)

  1、北京乐普基因科技股份有限公司

  北京乐普基因科技股份有限公司是由乐普医疗2014年收购的乐健医疗子公司美健东创整体变更而来。

  乐普基因目前主营业务为高通量测序服务、基础检验服务和分子诊断试剂的研发销售。并以子公司美国普林基因为技术后盾,切入基因测序技术开发与转化、数据解析等国内尚处萌芽阶段的尖端领域。

  2、安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

  公司成立于2012年,目前已取得62项体外生化诊断试剂产品注册证书,产品涵盖肝功能类、肾功能类、心肌标志物类、血脂类、糖代谢类、特种蛋白类、肿瘤类等生化检测项目。

  伊普诺康目前销售区域为以浙江、山东、广东、安徽、陕西、四川、云南、江西、重庆、上海等省市为主的全国市场。

  3、北京旷博生物技术股份有限公司

  旷博生物成立于2009年,是由一批海归创立的。拥有荧光标记抗体、结核ELISpot酶联免疫试剂、四聚体特异性T细胞检测试剂、Aimplex流式高通量多因子检测试剂、重组蛋白等多个产品线。

  旷博生物临床产品主要包括流式产品、分子诊断产品和蛋白免疫产品,主要用于临床免疫功能评价、白血病免疫分型、重大传染病防控和肿瘤的临床早期诊断。

  4、深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

  库贝尔成立于2010年6月4日,主营业务为体外诊断医疗器械产品及相关耗材的研发、生产和销售。

  库贝尔主要产品有全自动生化分析仪、血细胞分析仪和试剂。

  5、北京虹博基因医疗科技股份有限公司

  虹博基因成立于2012年4月6日,主营业务是体外诊断产品的代理、经销以及提供专业技术支持的综合服务。

  虹博基因主要的合作伙伴有百傲科技、英诺华、赛默飞世尔、Luminex、利德曼、荣研化学、罗氏诊断等,销售的产品主要有CYP2C19基因检测试剂盒、ALDH2基因检测试剂盒、MTHFR基因检测试剂盒、PL11血小板功能检测、Phadia过敏原检测等产品。

  6、上海瀚联医疗技术股份有限公司

  公司成立于2012年5月,主要从事体外诊断产品等产品相关代理和销售业务。

  瀚联医疗目前代理销售的产品主要有挪威Axis-Shield PoC AS生产的特种蛋白检测仪和配套试剂、韩国DFI公司生产的尿液分析仪和配套试纸条、德国BST公司生产的葡萄糖/乳酸分析仪和配套试剂等。

  7、深圳康美生物科技股份有限公司

  公司成立于2007年12月,主要从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和销售。拥有分子诊断试剂、免疫诊断试剂、生化诊断试剂、诊断分析仪器等多个类别的专业化生产车间和质量控制中心。

  8、江苏奥迪康医学科技股份有限公司

  公司成立于1996年11月,主要从事临床医学体外诊断分析仪及配套试剂的销售、生产和研发,涉及电解质分析仪和糖化血红蛋白分析仪两大体外生化诊断领域。

  9、南通伊仕生物技术股份有限公司

  公司成立于1999年12月,主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售。

  伊仕生物的产品线覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品(药物滥用)检测、慢性病检测等领域。

  10、上海宝藤生物医药科技股份有限公司

  公司成立于2008年9月,主要从事疾病个性化治疗、重大疾病诊断等医学诊断服务。

  目前,宝藤生物所诊断的基因数量已经达到400多种;在检测项目种类方面,已包括肿瘤早期筛查、遗传疾病与疾病易感性检测、化疗药物个体化用药检测等30个大类共300多项检测项目。

  11、浙江星博生物科技股份有限公司

  星博生物成立于2012年6月,主营业务为不孕不育类生物诊断试剂的研发、生产和销售。

  现阶段业务主要为精子类诊断试剂生产与销售,客户定位于综合医院生殖科室、专科医院、生殖医学中心、人类精子库等。

  今年已经正式申请新三板挂牌的公司(4家)

  1、湖南省天骑医学新技术股份有限公司

  天骑医学成立于2000年9月,主要从事自主研发、设计、生产和销售医疗检验仪器及配套试剂。

  天骑医学主要产品有离心涂片机、半自动细胞细菌制片染色机、夹层杯法液基抗酸杆菌检验试剂盒、夹层杯法液基细胞学检验试剂盒、(滤过式)夹层杯法液基抗酸杆菌检验试剂盒、(滤过式)夹层杯法液基细胞学检验试剂盒、染色液系列产品等。

  2、北京纳迅科技股份有限公司

  公司成立于2010年,主营业务为体外诊断试剂盒及诊断仪器的研发。

  纳迅科技目前主要进行微流控生物芯片诊断试剂盒以及配套诊断设备的研发工作。自2015年下半年,纳迅科技已同时着手推进分子诊断产品、即时检测(POCT)产品和基于纳米纸的体外诊断技术的产品研发。

  3、中生方政生物技术股份有限公司

  公司成立于2009年9月,主要从事HPV体外诊断试剂的研发、生产及销售,主要用途为宫颈癌筛查、诊断。

  4、广州赛哲生物科技股份有限公司

  公司成立于2010年7月,主营业务为科研试剂的研发设计、生产和销售,诊断试剂的研发以及为客户提供科研领域相关配套服务。

  赛哲生物将体外诊断试剂的研发列为未来较长时期的研究重点。报告期内,公司的自主体外诊断试剂还处于研发阶段,产品均无实现生产和销售。


       其中,正式登陆新三板的旷博生物
国产流式试剂的优质生产厂家,成立于20099月,由一批“海归”创业团队发起,国际著名风险投资机构晨兴集团、国内大型生物科技产业集团永泰红磡集团和启迪创投共同投资成立的,以开发生产科研和临床诊断生物试剂产品为主营业务的高新技术企业。公司建立了分子诊断、分子免疫、细胞免疫、蛋白免疫四大技术平台拥有荧光标记抗体、结核ELISpot酶联免疫试剂、四聚体特异性T细胞检测试剂、Aimplex流式高通量多因子检测试剂重组蛋白等多个产品线,提供microRNA表达谱分析和功能研究及基于microRNA表达谱的诊断试剂等系列产品和服务。公司临床产品主要包括流式产品、分子诊断产品和蛋白免疫产品,主要用于临床免疫功能评价、白血病免疫分型、重大传染病防控和肿瘤的临床早期诊断。

       旷博生物承担和参与“十一五”和“十二五”国家科技重大专项、卫生行业科研专项等多个各级政府的科研开发课题,已拥有13项国家发明专利、项计算机软件著作权、5个注册商标、45个产品获得医疗器械注册证书并投放市场、20余项在研产品,未来三年预计有100多项产品进入市场,为临床医院、第三方体检机构提供体外诊断试剂产品。


       旷博生物未来将专注于临床诊断产品、疗效评估产品和健康预警产品的开发、生产、营销和服务,并持续引进、转化国外的前沿生物发展技术,实现创新驱动发展,成为临床和健康预警领域的生物试剂领先企业。

旷博生物获得2013年“中关村新锐企业十强”;2013年“德勤-亦庄高科技、高成长20强”;2013年“德勤高科技、高成长中国50强”。


       旷博生物是“中关村肿瘤早诊早治技术创新联盟”理事长单位,“北京经济技术开发区诊断试剂技术创新联盟”发起单位,侯任理事长单位。


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